Resumen
El equipo profesional puede personalizar a los clientes un volumen superior a 20l, adecuado para suspensión, microcarrier, lecho de flujo sólido portador en forma de escamas para cultivar reactores biológicos de la serie biocore QC pro y sistemas de distribución, inactivación y emulsión de apoyo. Además, puede proporcionar a los clientes servicios de diseño de procesos, construcción de tuberías, integración de sistemas, diseño y fabricación de reactores biológicos, desarrollo de software de control, etc.
Características de rendimiento:
◇ el sistema se puede utilizar para el cultivo en suspensión y el cultivo de microcarrier de anticuerpos monoclonales, vacunas o ensayos o producción de proteínas farmacéuticas, para lograr una lata multiuso
◇ impulsor de agitación de cultivo de suspensión y microcarrier o impulsor de elevación, baja fuerza de corte, corto tiempo de ciclo de mezcla y buen efecto de mezcla
◇ dispositivo de ventilación directa de microburbujas profundas / ventilación sin burbujas, buen efecto de transmisión de oxígeno, cumple con los requisitos de cultivo celular de alta densidad, reduciendo al mismo tiempo el daño a las células
◇ adopta el control de la EIP de doble temperatura en la chaqueta y el tanque, el control de temperatura es estable y la precisión es alta.
◇ Grupo de válvulas de esterilización y muestra / muestreo en su lugar para garantizar una operación segura, confiable y conveniente
◇ la esterilización del filtro de admisión / escape se puede llevar a cabo de forma independiente para cumplir con el cambio del filtro durante el proceso de cultivo.
◇ el flujo de CO2 / O2 / Air utiliza un controlador de flujo térmico y masivo para realizar el control automático de retroalimentación del flujo de gas.
◇ el control de oxígeno disuelto puede adoptar el modo air / O2 o air / O2 / n2, y el control de oxígeno disuelto adopta una lógica de control única de eip, el control es estable y preciso.
◇ la ventilación profunda y la ventilación superficial adoptan diferentes métodos de control en la esterilización para garantizar que la esterilización sea completa y no haya ángulos muertos.
◇ la ventilación profunda utiliza una combinación de hardware y software para eliminar eficazmente la contracorriente del medio de cultivo y eliminar el riesgo de infección bacteriana.
◇ el control de pH adopta el juicio de tiempo, lo que puede evitar la adición mutua de CO2 y álcali.
◇ interfaz de control de la bomba peristáltica, utilizando una bomba peristáltica móvil externa para facilitar el reemplazo
◇ las tuberías y los marcos adoptan un diseño abierto, que es fácil de usar y reparar.
◇ las tuberías adoptan el estándar 3a y cumplen con los requisitos de GMP y BPE
◇ el remo de mezcla en el tanque está conectado y sellado sin ángulos muertos, lo que es fácil de limpiar.
◇ la construcción de tuberías se construye en una planta limpia para garantizar la calidad de la soldadura
◇ la entrada de materiales y la válvula inferior del tanque se pueden esterilizar por separado◇ todas y las mismas tuberías y interfaces de tres vías en el tanque cumplen con los requisitos 3D.
◇ doble sellado mecánico, esterilización en su lugar; O agitación magnética de fondo
◇ el sistema de control adopta el control de plc◇ servomotor, con gran par y trabajo estable y confiable
◇ el software tiene una gran función, que realiza la configuración de parámetros, el control de visualización, los parámetros de detección, el análisis de curvas, el almacenamiento, la impresión de salida y otras funciones.
◇ el sistema adopta la firma electrónica y cumple con los requisitos de auditoría GMP
Mapa de implementación in situ
Parámetros técnicos
QC Pro-40/75/150X
Tanque |
Volumen total |
40L |
75L |
150L |
Volumen de trabajo |
30L |
50L |
120L |
|
Relación diámetro - altura |
1: 1.2 |
1: 1.2 |
1: 1.2 |
|
Material |
316L SS |
|||
Grado de pulido |
Interior: 0,2 a 0,4 micras; Exterior: 0,8 μm |
|||
Normas de fabricación |
ASME、PED、GB D1/D2、ISO9001:2000 |
|||
Material 316L acero inoxidable, chaqueta 304 acero inoxidable Precisión de pulido de la superficie de contacto con el material ra ≤ 0,4 Presión de diseño: 0,3 mpa, presión de trabajo: 0,25 MPA Configuración de la interfaz: lámpara de espejo de seguridad, espejo lateral, ventana, interfaz del Grupo de válvulas de llenado, interfaz del sensor de espuma, interfaz del sensor de presión, puerto de muestreo en posición, entrada de aire, válvula inferior, interfaz del Grupo de válvulas de vacunación, interfaz de adición alcalina, disco de explosión de Seguridad |
||||
Agitación |
Modo |
Agitación superior / inferior, tracción bimecánica o magnética, control idp, lubricación de aire limpio (sello mecánico) |
||
Velocidad de agitación |
25 a 250 rpm, + 1 RPM |
|||
Mostrar |
Pantalla digital, + 1 RPM |
|||
Remo de mezcla |
Remo agitador de arado |
|||
Sonda de detección |
PH |
2 a 12, control eip, precisión: + 0,1, vinculado a álcali y CO2 |
||
DO |
0 a 200%, control eip, precisión: + 1%, vinculado a O2 y aire |
|||
Nivel de líquido |
Sonda de acero inoxidable, control IDP |
|||
Temperatura |
Pt100, control idp, pantalla digital, + 0,1 ℃. |
|||
Control de gas |
Determinación del caudal |
Controlador de flujo de masa de flujo térmico y masivo |
||
Gas |
Sistema de control de cuatro gases (n2, o2, co2, aire), control de válvula solenoide |
|||
Filtro de admisión |
0.2μ, PTFE |
|||
Filtro de escape |
0.2μ, PTFE |
|||
Refrigerante de escape |
Acero inoxidable 316L |
|||
Regulación de la presión |
Sistema de Regulación automática de presión, que incluye sensores de presión y válvulas de regulación |
|||
Adición de flujo líquido |
Segunda bomba peristáltica |
Acumulación de tráfico; Bomba de cambio de velocidad: ajusta automáticamente la velocidad de rotación de acuerdo con los requisitos de control para controlar el flujo |
||
Temperatura |
Modo de control |
PID, Esterilización automática; El control de temperatura durante el cultivo se completa con un calentador externo y agua de enfriamiento bajo el control del sistema de control. |
||
Precisión del control de temperatura: |
Precisión de visualización: 0,1 ° c, precisión de control: + 0,1 ° C |
|||
Rango de control de temperatura: |
Enfriar 5 ° C a 65 ° C por encima de la temperatura del agua |
|||
Sistema de control |
Controladores lógicos programables para uso industrial |
|||
Opciones de configuración |
Pesaje y elevación automática de la tapa del tanque |
|||
Tensión / potencia |
Ac380v tres fases y cinco líneas, 15 kW |
|||
Requisitos de agua, gas y vapor |
Presión del agua de refrigeración: 0,15 MPA Temperatura del agua de refrigeración: no superior a 30 ° C Presión del aire de entrada: 0,2 MPa (debe secarse, prefiltrarse) Presión de vapor de entrada: 0,18 MPa (debe pasar por prefiltración) |